Recordati riceve “approvable letter” da Fda per lercanidipina negli Usa

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Recordati ha annunciato che Forest Laboratories ha ricevuto dalla Food and Drug Administration (Fda) comunicazione che la domanda di registrazione di lercanidipina per il mercato Usa (Nda) è approvabile (“approvable letter”).

Forest ritiene di completare tale processo nei prossimi mesi e di poter lanciare la lercanidipina nel mercato statunitense nella seconda metà del 2003.

Lercanidipina, farmaco calcioantagonista antiipertensivo frutto della ricerca Recordati, è commercializzato in 36 paesi, che rappresentano circa il 30% del mercato mondiale, registrato in un totale di 58 paesi e utilizzato in oltre 15 milioni di mesi/terapia. Forest Laboratories è il licenziatario di lercanidipina per il mercato Usa.

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