Biosearch: avviati gli studi clinici di fase III della Dalbavancina

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Biosearch Italia annuncia l’avvio di due studi clinici di fase III del suo antibiotico, Dalbavancina, per il trattamento delle infezioni della cute e dei tessuti molli causate da stafilococchi o da altri batteri Gram-positivi. La Dalbavancina è il primo antibiotico iniettabile, ad uso ospedaliero, che viene sviluppato per poter essere somministrato in singola dose settimanale.

Gli studi clinici di Fase III verranno eseguiti da Versicor che possiede i diritti di sviluppo e di commercializzazione dell’antibiotico per gli Stati Uniti ed il Canada. Biosearch mantiene invece i diritti per il resto del mondo, compresa l’Europa. Attraverso i due studi, randomizzati e a doppio cieco, verrà valutata l’efficacia e la sicurezza della Dalbavancina nei confronti degli attuali trattamenti con antibiotici standard.

Versicor prevede di completare gli studi di Fase III entro il primo semestre del 2004 e pianifica di presentare domanda di registrazione (New Drug Application) per la Dalbavancina presso la Food and Drug Administration in Usa nella seconda metà del 2004.

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